體外診斷試劑臨床評價對比試劑的校準和質(zhì)控應(yīng)

發(fā)布人：未知 發(fā)布時間：2020-11-13

思維答疑： 免于進行臨床試驗的體外診斷試劑，在進行臨床評價時，應(yīng)注意選擇的對比試劑組成中應(yīng)包含校準品和質(zhì)控品，或者在對比試劑的批準說明書中明確了配套校準品和質(zhì)控品。